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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile dello Studio Clinico
Descrizione
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Cerchiamo un Responsabile dello Studio Clinico esperto e motivato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative cliniche, capacità di gestione del team e competenze organizzative per assicurare che gli studi siano condotti in modo efficiente, etico e conforme alle linee guida internazionali. Il ruolo prevede la pianificazione, il monitoraggio e la chiusura degli studi, collaborando con team multidisciplinari e garantendo la qualità dei dati raccolti. Il Responsabile dello Studio Clinico sarà il punto di riferimento per la comunicazione tra sponsor, centri di ricerca e autorità regolatorie, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget previsti. Inoltre, dovrà gestire le risorse, risolvere eventuali problemi e implementare strategie per migliorare continuamente i processi di ricerca clinica.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Pianificare e coordinare tutte le fasi dello studio clinico.
- Supervisionare il team di ricerca e garantire la formazione adeguata.
- Assicurare la conformità alle normative nazionali e internazionali.
- Gestire la comunicazione tra sponsor, centri di ricerca e autorità regolatorie.
- Monitorare la qualità e l'integrità dei dati raccolti.
- Gestire il budget e le risorse dello studio.
- Preparare e revisionare la documentazione clinica.
- Identificare e risolvere problemi durante lo studio.
- Garantire il rispetto delle scadenze e degli obiettivi.
- Implementare miglioramenti nei processi di ricerca clinica.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie.
- Esperienza comprovata nella gestione di studi clinici.
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e regolatorie.
- Capacità di leadership e gestione del team.
- Ottime capacità organizzative e di problem solving.
- Eccellenti doti comunicative e relazionali.
- Conoscenza di software per la gestione degli studi clinici.
- Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare scadenze.
- Disponibilità a viaggiare per visite ai siti di studio.
- Padronanza della lingua inglese, scritta e parlata.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Come garantisci la conformità alle normative durante uno studio?
- Descrivi una situazione in cui hai risolto un problema critico durante uno studio clinico.
- Come gestisci la comunicazione tra i vari stakeholder?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare l'andamento dello studio?
- Come motivi e coordini il tuo team?
- Come gestisci il budget di uno studio clinico?
- Quali strategie adotti per migliorare i processi di ricerca?
- Sei disponibile a viaggiare per lavoro?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative del settore?
